In vitro diagnosztika – IVD
Minden olyan orvostechnikai eszköz, amely, mint reagens, reagens származék, kalibráló, kontrollanyag, reagens készlet, készülék, berendezés, gép vagy rendszer, önmagában vagy más eszközzel együttesen alkalmazva, a gyártó meghatározása szerint emberi szervezetből származó minták – ideértve a vér- vagy szövetadományozást is – in vitro vizsgálatára szolgál kizárólag, vagy elsősorban azzal a céllal, hogy információt nyújtson.
A BIVDA vezérigazgatója, Doris-Ann Williams számolt be az alap fontosságáról: