Egy csontritkulás kezelésére szolgáló, világviszonylatban is újdonságnak számító készítményéért a Richter Gedeon Nyrt. kapta idén az Innovációs Nagydíjat. A Terrosa egy új eljárással készülő, úgynevezett biohasonló, más néven bioszimiláris gyógyszer.
Gózon Ákos írása a Mandiner hetilapban.
A világ gyógyszerpiacainak egyik leggyorsabban növekvő szegmense a biotechnológiai úton előállítható, úgynevezett biohasonló készítmények piaca. A bioszimiláris szerek az eredeti biotechnológiai gyógyszerekhez hasonló hatékonyságúak és biztonságúak, de jóval költséghatékonyabb kezelést tesznek lehetővé, csökkentve ezzel az egészségbiztosítók finanszírozási terheit és megkönnyítve a betegek hozzáférését az adott terápiához.
„A biohasonló gyógyszerek egy már lejárt szabadalmú biológiai gyógyszerrel azonos hatóanyagú, tőle hatásosság és biztonságosság szempontjából nem különböző gyógyszereket jelentenek” – magyarázza dr. Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. biotechnológiai üzletágának igazgatója. A bioszimiláris gyógyszerek esetében a hatóanyag-molekulák leg- gyakrabban fehérjék, nagy méretűek,sokszor igen összetett szerkezetűek, így nem beszélhetünk teljes körű azonosságról az eredeti készítmény molekuláival. Ezenkívül a biológiai előállítási mód, az a tény, hogy ezeket a molekulákat élő sejtek állítják elő, tovább növeli a készítmény komplexitását, és jelentősen bonyolultabbá teszi jellemzésüket a hagyományos, kis molekulás gyógyszerekhez képest – emiatt is csak hasonlóságot lehet jellemezni, nem azonosságot.
Egy bioszimiláris készítmény az eredeti, innovatív készítménytől nem térhet el hatásosság és biztonság szempontjából. Azt, hogy a bioszimiláris gyógyszer ugyanolyan hatásos és biztonságos, mint az eredeti, a fejlesztő számos módon, analitikai és szerkezetvizsgálati módszerekkel, a biológiai aktivitás mérésével, valamint klinikai vizsgálatokkal igazolja. „Ezt a gyógyszer-engedélyező hatóság, esetünkben az Európai Gyógyszerügynökség, alaposan ellenőrzi – szögezi le Bogsch Erik. – Természetesen így történt a Terrosa esetében is. A nagy fehérjemolekulák összetettsége és a bonyolult biológiai előállítási mód miatt előfordulhatnak kisebb szerkezeti különbözőségek, azonban ezek a bioszimiláris gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolják.”
Növekedés a nyugati egészségügyben: nőnek a járulékok, nő a várakozási idő, nő az erőszak. Aminek a magyarokra nézve is van egy tanulsága. Francesca Rivafinoli írása.
Az Egyesült Királyságban szigorítottak a nemváltoztatással kapcsolatos adminisztráción, a páciensek biztonsága érdekében ezentúl nem engedélyezik a kiskorúaknak az egészségbiztosítási szám megváltoztatását.
A Belügyminisztérium helyettes államtitkára az Indexnek elárulta, a fejlesztéssel nem titkolt céljuk, hogy csökkentsék a várakozási időt.
A világ legnagyobb mesterségesintelligencia-befektetésével büszkélkedett, most az Euractiv leleplezte.
Nem mindenkinek tetszenek az orvosi kamara plakátjai, tiltakozást küldtek lapunknak.
Bár a 444.hu kísérletet tett arra, hogy megkérdőjelezze a magyar társadalom szolidaritását a háború elől menekülőkkel és a hátországban élőkkel szemben, a valóság a következő: minden idők legnagyobb humanitárius akciói bontakoztak ki az elmúlt évek során a vérontás árnyékában.
A transzatlanti szövetség történetében új időszámítás kezdődött, Európa közben 800 milliárddal készül a háborúra.
Ukrajna jönne, a pénz meg menne: de a magyaroknak is lesz ehhez egy-két szavuk.
