Teljes jóváhagyást kapott a Pfizer az Egyesült Államokban

2021. augusztus 24. 07:38

A teljes jóváhagyás a 16 éves és annál idősebbek számára érvényes, és azt jelenti, hogy a vakcina mostantól nem csak egészségügyi veszélyhelyzetben használható.

2021. augusztus 24. 07:38
null

Teljes jóváhagyást kapott az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóságától (FDA) az amerikai Pfizer és a német BioNTech gyógyszeripari vállalatok közösen kifejlesztett koronavírus elleni vakcinája – jelentette be hétfőn az FDA.

Szakértők a bejelentéstől azt várják, hogy segíthet növelni a lakosság oltásokba vetett bizalmát, azaz azok is beoltatják majd magukat, akik eddig nem tették meg.

„Az emberek teljesen biztosak lehetnek abban, hogy

ez a vakcina megfelel azoknak a magas minőségű biztonsági, hatékonysági és gyártási követelményeknek,

amelyeket az FDA elvár az engedélyezett termékektől” – jelentette ki Janet Woodcock, az FDA megbízott vezetője. „A mai mérföldkő egy lépéssel közelebb visz minket ahhoz, hogy megváltoztassuk a járvány lefolyásának irányát az Egyesült Államokban” – tette hozzá.

Előzmények

Az Egyesült Államokban eddig több mint 200 millió Pfizer-BioNTech vakcinát adtak be, világszerte pedig több mint 100 millió adagot. Az oltás tavaly decemberben kapta meg a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyt Amerikában. Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója úgy fogalmazott: reméli, hogy a döntés „növeli a vakcinánkba vetett bizalmat, mivel az oltás továbbra is a legjobb eszköz az életek védelmében”.

A Kaiser Family Foundation, egészségügyi elemzésekkel foglalkozó kaliforniai intézet júniusi felméréséből kiderült: a be nem oltott amerikaiak 30 százaléka úgy nyilatkozott, hogy szívesebben beoltanák magukat, amennyiben az FDA teljes jóváhagyást ad az elérhető vakcinákra.

Hatékonyság

Az FDA kutatásai szerint több száz millió beadott Pfizer-BioNTech oltás után is kijelenthető, hogy rendkívül ritkák a súlyos mellékhatások, mint például a mellkasi fájdalom, vagy a szívizomgyulladás a tizenévesek és a fiatal felnőttek esetében.

Az oltás hatékonyságával kapcsolatban megállapították, hogy 97 százalékos védelmet nyújt a koronavírus okozta Covid-19 betegség ellen.  Az amerikai járványügyi és betegségmegelőzési központ (CDC) adatai azt mutatják, hogy a vakcina „jó munkát végez” a delta variáns által okozott súlyos megbetegedések megelőzésében is.

Az FDA engedélyezését követően az amerikai védelmi minisztérium, azaz a Pentagon szóvivője, John Kirby hétfőn bejelentette, hogy kötelezővé teszik a Covid-19 elleni védőoltás felvételét a hadseregben szolgáló minden alkalmazott számára.

(MTI)

Nyitókép: MTI/EPA/David Odisho

Összesen 13 komment

A kommentek nem szerkesztett tartalmak, tartalmuk a szerzőjük álláspontját tükrözi. Mielőtt hozzászólna, kérjük, olvassa el a kommentszabályzatot.
Sorrend:
olajfa1
2021. augusztus 24. 09:53
Az 5 éves "visszahatást" hogyan vizsgálták meg 1 év alatt erre az oltóanyagra? NA ENNYIT ERRŐL!...
Rugo
2021. augusztus 24. 08:50
A vakcina az új ópium.
mdave88
2021. augusztus 24. 08:50
Ugyanannak a deep state-nek a része, amelyik leszállította nekünk 2020-ban a "legtisztább" választásokat.
zsiráf
2021. augusztus 24. 08:27
AZ FDA nem ezt mondta. Ki kellett adni az augusztus 12-i levelet még 1X ( aug 23) , hogy marad az EUA ( Emergency Use of Authorization) a már előzőleg engedélyezett indikációkra! ".. of authorization in its entirety with revisions incorporated to clarify that the EUA will remain in place for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for the previously-authorized indication . " + olyan indikációkat hagytak jóvá, mai eddig még nem szerepelt. and to authorize use of COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) under this EUA for certain uses that are not included in the approved BLA. például: " (EUA) to include a third dose of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for certain immunocompromised individuals."
Jelenleg csak a hozzászólások egy kis részét látja. Hozzászóláshoz és a további kommentek megtekintéséhez lépjen be, vagy regisztráljon!