Július 1-től csak terápiás javallat nélkül forgalmazhatók homeopátiás készítmények

2020. július 02. 00:17

Jelenleg nincs olyan homeopátiás készítmény Magyarországon, amelynek terápiás hatásosságát klinikai vizsgálattal bizonyították volna.

2020. július 02. 00:17
null

Július 1-től csak terápiás javallat nélkül forgalmazhatók homeopátiás gyógyszerek Magyarországon, mivel a forgalomban lévő készítmények esetében klinikai vizsgálattal nem igazolták az indikációjukat. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) szerdai, az MTI-hez eljuttatott közleményében az intézkedés indoklásánál hivatkozott a tavaly január 1-jén hatályba lépett törvénymódosításra.

A törvény a 2005-ös, az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről szól és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó jogszabályokat módosítva előírta, hogy a 2004. május 1., Magyarország európai uniós csatlakozása előtt engedélyezett, terápiás javallattal (indikációval) rendelkező homeopátiás gyógyszerek 2020. július 1-je után akkor forgalmazhatók, ha megfelelnek az ezen gyógyszerek forgalomba hozatalára vonatkozó uniós előírásoknak.

Az OGYÉI közleménye szerint július 1-től 

csak azok a készítmények tarthatják meg javallatukat, amelyeknél ezt klinikai vizsgálatokkal is alátámasztották.

Ismertették, hogy a jogszabály módosítása 41 terápiás javallattal rendelkező homeopátiás gyógyszert érintett, 2019-ben 22 ilyen készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását kezdeményezte az engedély jogosultja, nyolc esetben pedig javallat nélküli, egyszerűsített törzskönyvezési eljárást kezdeményeztek. Utóbbiból hat termék eljárása és az engedélyek kiadása 2019-ben megtörtént – írták.

Jelenleg nincs olyan homeopátiás készítmény Magyarországon, amelynek terápiás hatásosságát klinikai vizsgálattal bizonyították volna. Kitértek arra: Magyarországon a homeopátiás készítmények engedélyezése – az európai uniós jogszabályokkal összhangban – kétféle eljárással történhet. Az úgynevezett egyszerűsített eljárás a terápiás javallat nélkül forgalomba kerülő, nagy hígítású szerek esetében alkalmazható, ekkor a készítmény hatásosságát nem kell bizonyítani. A „normál” eljárás a terápiás javallattal forgalomba kerülő homeopátiás szerek esetében alkalmazandó, ekkor - ugyanúgy, mint más gyógyszerek esetében - a terápiás hatásosságot klinikailag is bizonyítani kell. 

Az OGYÉI hangsúlyozta: július 1-től a forgalmazható homeopátiás szerek reklámja csak a termék címkeszövegét tartalmazhatja, további információkat nem.

(MTI)

Kép:Pixabay
 

Összesen 24 komment

A kommentek nem szerkesztett tartalmak, tartalmuk a szerzőjük álláspontját tükrözi. Mielőtt hozzászólna, kérjük, olvassa el a kommentszabályzatot.
Sorrend:
kérdés
2020. július 02. 17:05
Némely tudóssal szemléltetni lenne érdemes péládul folyamatábrán, a különböző kezelések kronológiai alakulását. Van olyan kijelentés, ami alapján elgondolkodik az ember lánya, mi volt előbb? A klinika, a vegyszerekből előállított gyógyszer, vagy a természetes gyógymódok kitapasztalása?
Emmanuel Goldstein
2020. július 02. 14:43
A homeopátia áltudomány.
kérdés
2020. július 02. 12:03
Nohát, nohát, nem megkerülik dörzsölt eu-sok ezt is? Franszia készítményt bezzeg lehet kapni javallattal magyar patikákban......össszvissz kb. 15 betegen egy hónapig klinikailag próbálták.....
Andilla
2020. július 02. 11:15
Na, ezért most le fogtok szavazni, de nekem csak jó tapasztalataim vannak a homeopátiával. Egyszer szedtem párféle bogyót, amiről nem tudtam, pontosan milyen eredményeket várhatok el, csak azokat írta fel a doki. (Nem kuruzsló, rendes belgyógyász végzettségű háziorvos.) Nagyon klassz, pozitív változások történtek. Egy bécsi ismerősöm 12-14 gyereket tartott a házában, a saját 5 lánya mellett lakott nála hétközben még jópár, akik ott jártak iskolába.Mi meg albérlők voltunk a szintén kicsi fiammal. Gyakorlatilag sose volt beteg egy se, és csak homeopátiás szerekkel meg vitaminokkal kezelte őket. Ezek persze "csak anekdotikus" történetek", nem tudományos, klinikai vizsgálatok - de ami működik, az működik attól függetlenül, hoy kik milyen szakértő véleményt értekeznek róla. Utána lehet nézni például: az angol és más királyi családokat is homeopátiával kezelik párszáz éve. Ők pedig aztán igencsak megválogatják, hogy mit vesznek be! Erzsók mama egész jól tartja magát... Persze, ami a nemes famíliáknak jó, az nehogy már a pórnépnek is jó legyen.
Jelenleg csak a hozzászólások egy kis részét látja. Hozzászóláshoz és a további kommentek megtekintéséhez lépjen be, vagy regisztráljon!